Subject Matter Expert - MES

Job Description Buscamos un MES Subject Matter Expert (SME) con experiencia demostrable en entornos farmacéuticos para apoyar el diseño, la implantación, la estandarización y la mejora continua de soluciones MES (Manufacturing Execution Systems). La persona seleccionada actuará como referente en materia MES, colaborando estrechamente con equipos de Producción, Calidad, Validación e IT para garantizar que las soluciones implementadas cubren las necesidades del negocio y cumplen con los requisitos regulatorios. Participará en la definición de procesos, diseño funcional, integraciones y mejores prácticas dentro de entornos farmacéuticos altamente regulados. Responsabilidades Actuar como experto MES para procesos de ejecución de fabricación dentro de entornos farmacéuticos. Participar en la definición y revisión de Process Requirement Specifications (PRS) y diseños funcionales. Asesorar en el diseño de recetas, Electronic Batch Records (EBR) y procesos de fabricación. Impulsar iniciativas de estandarización y armonización mediante plantillas, librerías y mejores prácticas reutilizables. Colaborar con equipos de Producción, Calidad, Validación e IT para alinear los requisitos de negocio con las capacidades del sistema MES. Participar en el diseño y revisión de integraciones entre MES y otros sistemas corporativos o de planta. Apoyar la definición de arquitecturas funcionales y flujos de datos relacionados con la ejecución de fabricación. Dar soporte a actividades de testing, validación, despliegue y hypercare. Facilitar la transferencia de conocimiento y actuar como mentor para otros miembros del equipo. Contribuir a iniciativas de mejora continua y gobierno de soluciones MES. Qualifications Experiencia demostrable trabajando con soluciones MES dentro de la industria farmacéutica o Life Sciences. Participación en proyectos de implantación, despliegue, soporte o evolución de sistemas MES. Conocimiento sólido de procesos de fabricación farmacéutica, Electronic Batch Records (EBR) y operaciones de planta. Experiencia trabajando con integraciones entre MES y otros sistemas corporativos o industriales. Buen conocimiento de entornos regulados y procesos de validación. Experiencia con plataformas MES como PAS-X, Opcenter, Syncade, PharmaSuite, Camstar, POMSnet o soluciones similares. Experiencia en integraciones con SAP, LIMS, sistemas de automatización, historiadores de datos u otros sistemas de fabricación. Conocimiento de GxP, GAMP 5, CSV/CSA y principios de Data Integrity. Capacidad para liderar workshops y actuar como referente funcional y técnico en temas MES. Excelentes habilidades de comunicación y gestión de stakeholders. Experiencia facilitando transferencia de conocimiento y colaborando con equipos multidisciplinares. Capacidad para trabajar en entornos internacionales y proyectos globales. Español e inglés fluido (oral y escrito). Company Description Excelencia suiza al servicio de la transformación digital en Life Sciences. Fusion Consulting es una consultora internacional especializada en Negocio y Tecnología para la industria de Life Sciences, colaborando con compañías líderes de los sectores farmacéutico, sanitario y salud animal. Con más de 450 profesionales y 25 oficinas en todo el mundo , ayudamos a nuestros clientes a afrontar sus retos de transformación empresarial mediante soluciones innovadoras y un enfoque altamente especializado. Nuestra experiencia se centra en áreas clave como SAP S/4HANA, Data & Analytics, Cloud y tecnologías emergentes , combinando conocimiento sectorial y excelencia en la ejecución para generar resultados sostenibles. Nos caracterizamos por una cultura basada en la cercanía con el cliente, la toma de decisiones ágil e inteligente y una fuerte mentalidad colaborativa. Trabajamos como un único equipo global, impulsando proyectos transformadores que convierten los desafíos de nuestros clientes en oportunidades de crecimiento y éxito. Additional Information ¿Por qué Fusion Consulting? En Fusion Consulting reunimos talento emprendedor de todo el mundo para desarrollar e implementar soluciones innovadoras que generan un impacto real y relaciones duraderas con nuestros clientes. Buscamos profesionales que desafíen el status quo a través de la innovación, que sepan adaptarse a las necesidades cambiantes de nuestros clientes y que estén comprometidos con el aprendizaje continuo, tanto a nivel personal como profesional. Ofrecemos una compensación competitiva, un entorno de trabajo internacional y colaborativo, y oportunidades reales de crecimiento y desarrollo a largo plazo. Nuestros beneficios Workflex: Disfruta de hasta 25 días al año trabajando desde el lugar del mundo que prefieras. Flexibilidad y conciliación: Fomentamos un equilibrio saludable entre la vida profesional y personal, con políticas flexibles que favorecen el bienestar de nuestros empleados. Presupuesto anual de formación: Dispondrás de 1.500 CHF al año para invertir en tu desarrollo profesional y adquirir nuevas c