Betriebs-/Projektingenieur Qualifizierung im Bereich Pharma Engineering Solida

Betriebs\-/Projektingenieur Qualifizierung im Bereich Pharma Engineering Solida Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs\- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann \- La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n Betriebs\-/Projektingenieur Qualifizierung im Bereich Pharma Engineering Solida Hintergrund: Das Department Drug Product Qualification ist auf der Suche nach einem/r Experte/\-in im Bereich Qualifizierung für eigenständige Betriebsengineeringtätigkeiten bzw. Projektarbeiten im Bereich Drug Product Basel und Kaiseraugst. Aufgaben \& Verantwortlichkeiten: Durchführung und Support von Qualifizierungsaktivitäten in Investitionsprojekten Erstellen und ausführen von Qualifizierungsplänen und \-reports Prüfen der Nachweisdokumente auf GMP\-konformität und Erfüllung der Akzeptanzkriterien Qualifizierungs\-Pendenzen erstellen, nachverfolgen und abschliessen Pflegen der Inventardaten der qualifizierten Anlagen Partnerschaftliche Zusammenarbeit mit Schnittstellen Präsentieren der Qualifizierung bei Inspektionen, beantworten von Inspektionsfragen, pflegen der Ansprechpartnermatrix Abschätzen und bewerten der Auswirkungen von Changes und Deviations auf den qualifizierten Status und Critical Aspects Ausführen von (Re\-)Qualifizierungs\-Massnahmen aus Changes und Deviations Planen und durchführen von periodischen Qualifizierungsreviews Freigeben von techn. Planungsunterlagen Inventarverantwortung übernehmen Must Haves: Abgeschlossene Ausbildung/Studium) in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie Min. 5 Jahre Berufserfahrung in Qualifizierungen von automatisierter Pharmaproduktion (Drug Product) (\*\*) Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld Ordentliche, strukturierte und exakte Arbeitsweise Hohe Sozialkompetenz, Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikations\- und Koordinationsfähigkeiten auch im Umgang mit Stakeholdern auf allen Ebenen Offenheit und Fähigkeit sich in einer flachen, agilen Organisation aktiv einzubringen Praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP\-Anforderungen der Zulassungsbehörden (Swissmedic, FDA, EMA) in Investitionsprojekten und Betriebsengineering Fokus auf das Liefern von Ergebnissen, welche einen wertvollen Beitrag für das Business haben Schnelle Auffassungsgabe sowie Fähigkeit komplexe Sachverhalte aufzuschlüsseln und in angepasster Sprache an die Kunden oder Behörden zu vermitteln Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten Sehr gute Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt Was Ihnen geboten wird: Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Afonso senden. Basel Basel\-Land Aargau Chemie Pharma GMP Solida Ingenieur Change Deviations Verfahrenstechnik Pharmatechnik jpid783efd7jm jit0729jm jiy26jm